三項制藥裝(zhuāng)備行業标準将于明年2月1日起實施
10月8日，工(gōng)信部發布公(gōng)告，批準《石油和化工(gōng)行業綠色工(gōng)廠評價導則》等250項行業标準，其中(zhōng)機械行業标準有(yǒu)43項，包含制藥裝(zhuāng)備行業标準3項。
根據250項行業标準一覽表，機械行業包括：中(zhōng)藥自動化煎制系統、過濾器完整性測試儀、汽化過氧化氫濃度檢測儀等三項制藥裝(zhuāng)備行業标準，且均從2022年2 月1日起實施。
從标準主要内容來看，中(zhōng)藥自動化煎制系統标準規定了中(zhōng)藥自動化煎制系統的術語、定義、要求和試驗方法，并适用(yòng)于中(zhōng)藥湯劑的自動化煎制系統。
過濾器完整性測試儀标準，規定了過濾器完整性測試儀的術語和定義、标記、要求、試驗方法、檢驗規則，以及标志(zhì)、使用(yòng)說明書、包裝(zhuāng)、運輸和貯存，并适用(yòng)于濾芯過濾器、濾膜過濾器等進行非破壞性完整性測試的測試儀。
汽化過氧化氫濃度檢測儀标準，規定了汽化過氧化氫濃度檢測儀的術語和定義、标記、要求、試驗方法、檢驗規則和标志(zhì)、使用(yòng)說明書、包裝(zhuāng)、運輸和貯存，并适用(yòng)于汽化過氧化氫濃度檢測儀。
任何一個行業，沒有(yǒu)标準都難以成方圓。制藥裝(zhuāng)備行業屬于制藥行業的上遊，其質(zhì)量水平高低與藥品生産(chǎn)水平高低息息相關，因此隻有(yǒu)不斷建立、完善和改進标準，才能(néng)規範藥機市場的發展秩序，同時解決相關裝(zhuāng)備技(jì )術滞後問題，推動行業不斷進步。
我國(guó)制藥裝(zhuāng)備行業起步較晚，在标準化工(gōng)作(zuò)上也長(cháng)期缺乏标準或不夠完善，這也使得長(cháng)期以來藥機市場上的藥機産(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。近年來，随着我國(guó)制藥産(chǎn)業的快速發展，制藥裝(zhuāng)備行業的需求持續被拉動，一些具(jù)備實力的國(guó)産(chǎn)企業不斷加大研發投入，在設備的産(chǎn)量和技(jì )術方面都獲得了較大的突破，而在新(xīn)工(gōng)藝、新(xīn)技(jì )術、新(xīn)産(chǎn)品不斷湧現的情況下，行業也亟待建立相關标準，推動市場健康發展。以中(zhōng)藥自動化煎制系統為(wèi)例，傳統的中(zhōng)藥煎煮步驟複雜，耗時長(cháng)，而中(zhōng)藥自動機煎制系統是在傳統煎煮工(gōng)藝不足的情況下應運而生，有(yǒu)利于提升中(zhōng)藥煎制過程的智能(néng)化水平，減少人工(gōng)成本，提高中(zhōng)藥煎制效率。
從市場需求端來看，随着中(zhōng)醫(yī)藥需求的增長(cháng)，以及國(guó)家政策鼓勵中(zhōng)醫(yī)藥産(chǎn)業及中(zhōng)藥煎煮等中(zhōng)藥服務(wù)的發展，中(zhōng)藥自動化煎制系統将有(yǒu)很(hěn)大的用(yòng)武之地；與此同時，随着國(guó)内智能(néng)制造等技(jì )術的不斷發展，中(zhōng)藥自動化煎制系統的技(jì )術水平也有(yǒu)望得到提升，未來發展機遇較大。相關報告顯示，2019年，中(zhōng)國(guó)中(zhōng)藥智能(néng)煎制系統市場規模已經達到了6.5億元。
在較為(wèi)廣闊的市場面前，布局中(zhōng)藥自動化煎制系統行業的企業數量正不斷增多(duō)，例如艾隆科(kē)技(jì )、唐古等醫(yī)藥信息化公(gōng)司都有(yǒu)推出各類中(zhōng)藥智能(néng)化煎制系統産(chǎn)品，另外，北京東華原、湖(hú)北永安(ān)鑫等中(zhōng)藥加工(gōng)設備制造商(shāng)也在布局該産(chǎn)品領域。但整體(tǐ)來看，我國(guó)中(zhōng)藥智能(néng)化煎制系統由于發展時間不長(cháng)，行業發展尚處于成長(cháng)期階段，整體(tǐ)産(chǎn)品技(jì )術尚不夠成熟，且由于缺乏行業标準，也難以保障産(chǎn)品質(zhì)量。
随着中(zhōng)藥自動化煎制系統等三項标準的落地與推進，将給相關行業的規範化、科(kē)學(xué)化、精(jīng)細化發展指明新(xīn)方向，有(yǒu)利于進一步優化行業結構，不斷提升産(chǎn)品質(zhì)量性能(néng)，帶動我國(guó)制藥裝(zhuāng)備行業的高質(zhì)量發展。近年來，我國(guó)制藥裝(zhuāng)備行業标準化建設工(gōng)作(zuò)正在加快，預計未來中(zhōng)高端藥機市場将迎來一定的增長(cháng)。
