膠囊外觀在線(xiàn)檢測研究
⑴ 材料：本實驗所用(yòng)膠囊為(wèi)實驗室自制膠囊劑，0#藍白雙色。
⑵ 儀器：CIM-30膠囊外觀檢測設備（翰林航宇）
2、方法與結果
⑴ 膠囊外觀檢測過程參數
檢測速度3600粒/分(fēn)鍾；滾軸轉速300 rpm/min；
單粒膠囊拍照角度間隔60°；單粒膠囊拍照次數6次。
⑵ 評價指标
① 漏檢率
對于膠囊外觀檢測質(zhì)量驗證方法是，我們選定一種0#的藍白膠囊，搜集各種缺陷的膠囊若幹，具(jù)體(tǐ)數量見下表。
我們選用(yòng)一台CIM-30，膠囊外觀檢測設備，接好電(diàn)氣，調試好各種機電(diàn)和算法參數後待用(yòng)。
将下表裏所列示的各種缺陷膠囊分(fēn)批放入設備料鬥内，啓動設備，在設備運行18萬粒/小(xiǎo)時速度下，觀察設備的檢測及剔除準确性，每類膠囊連做3次實驗，實驗結果如下表：
② 錯檢率
上述實驗驗證了設備的膠囊外觀缺陷檢測能(néng)力，在同樣參數下，選用(yòng)500粒沒有(yǒu)缺陷的膠囊，連續檢測3次，一共有(yǒu)4粒膠囊被誤檢，誤檢率為(wèi)0.27%，基本在可(kě)接受的範圍内。
3、總結
膠囊劑生産(chǎn)過程中(zhōng)通常會出現膠囊破損、黑點、污漬、異形、插劈、頂凹等缺陷，當前藥廠采取的都是人工(gōng)分(fēn)揀的方式，但是人工(gōng)分(fēn)揀會因主觀情緒、疲勞因素等影響精(jīng)準度結果，速度方面也有(yǒu)限制，本課題任務(wù)研制了一台自動分(fēn)揀上述缺陷的設備。
本實驗通過模拟各種缺陷膠囊，通過設備檢測後，查看設備分(fēn)辨缺陷的能(néng)力，根據實驗結果，較明顯的缺陷，能(néng)夠實現檢出率為(wèi)100%，不太明顯的缺陷有(yǒu)一定的漏檢率，同時會有(yǒu)一定的誤檢率，但是這兩個數據都在能(néng)接受的範圍内。
參考文(wén)獻
[1] 國(guó)家藥典委員會. 中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)藥典：四部[S]. 北京：中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥科(kē)技(jì )出版社，2015。
