1.幹法制粒工(gōng)作(zuò)過程中(zhōng)關鍵工(gōng)藝參數的控制

翰林LGS-HC系列幹法制粒機是一款專門為(wèi)高活性藥物(wù)輥壓制粒的高密閉設備，密閉等級≥OEB4。

幹法制粒工(gōng)作(zuò)過程中(zhōng)關鍵工(gōng)藝參數的控制：有(yǒu)兩種控制方式恒壓力控制和恒間隙控制。

⑴ 恒壓力控制

什麽是恒壓力控制，從字面上就可(kě)以看出來，就是指壓制過程中(zhōng)壓輥給物(wù)料的壓制壓力是恒定不變的。壓制過程中(zhōng)壓輥組件上下兩個軸承座是不接觸的。液壓系統提供的壓力全部被後支撐油缸和物(wù)料所承受。隻要液壓系統壓力不變，物(wù)料受到的壓制壓力就不會變。所以使用(yòng)恒壓力控制的方式壓輥的設定間隙就必須要大于初始間隙。設備自動運行時螺杆就會根據設定間隙自動加速，直到壓輥間隙達到設定值。

恒壓力模式下影響片狀物(wù)料硬度的關鍵參數就是液壓系統壓力，壓輥轉速和設定間隙，螺杆轉速是自動調節的。

⑵ 恒間隙控制

顧名(míng)思義就是壓制過程中(zhōng)壓輥間隙是恒定不變的。恒間隙控制時液壓系統壓力設定到最大值，關閉後支撐油缸。壓制出的片狀物(wù)料的硬度，主要由螺杆的轉速決定，盡管螺杆轉速恒定，但受外界因素影響，螺杆輸送物(wù)料的量也不是恒定的。這種控制方式适用(yòng)于一些隻需要制粒對顆粒性質(zhì)沒有(yǒu)特殊要求的場合。

2.1 設備實現密閉等級≥OEB4的措施

⑴ 整個工(gōng)作(zuò)區(qū)安(ān)裝(zhuāng)在一個隔離器中(zhōng)，設備工(gōng)作(zuò)過程中(zhōng)隔離器内部維持一個-50pa~-150pa的負壓确保粉塵不會外洩，均可(kě)安(ān)全更換，換氣次數≥20次/小(xiǎo)時。

⑵ 進風配有(yǒu)一級桶式高效過濾器、排風兩級push-push高效過濾器（過濾效率達到99.99%）。

進風camfil桶式高效過濾器

排風push-push雙高效過濾器

⑶ 進料可(kě)采用(yòng)RTP閥，連續套袋或者A/B閥，其中(zhōng)RTP閥，連續套袋适用(yòng)于小(xiǎo)批量生産(chǎn)，A/B閥适用(yòng)于大批量生産(chǎn)。生産(chǎn)過程中(zhōng)需要的的工(gōng)具(jù)可(kě)通過連續套袋進行轉移。

⑷ 出料可(kě)采用(yòng)連續套袋或者A/B閥。

⑸ LGS-HC系列幹法制粒機所有(yǒu)與物(wù)料接觸的密封采用(yòng)機械密封+正壓屏障+機械密封的結構，并且配套密封檢測系統，可(kě)以确保任何情況下都不會因為(wèi)密封損壞造成密封粉塵洩漏。

2.2 突發情況以及規避措施

⑴ 玻璃門充氣密封破損。

充氣密封破損，充氣密封壓力下降會被控制系統檢測到，風機會自動增加頻率，保證隔離器内部繼續維持負壓，等工(gōng)作(zuò)結束後進行清洗即可(kě)。

⑵ 手套破損。

工(gōng)作(zuò)過程中(zhōng)如果手套突然破損，隔離器内壓力會突然産(chǎn)生壓降，然後風機就會滿功率運行，這樣就可(kě)以直接将手套直接拆除，利用(yòng)連續套袋進行轉運，換上新(xīn)手套即可(kě)，風機滿功率運行會使手套法蘭口産(chǎn)生0.5/s的面風速，确保拆除手套也不會洩漏。

⑶ 突然斷電(diàn)。

防護措施：斷電(diàn)後，所有(yǒu)電(diàn)機停止動作(zuò)。設備自帶UPS電(diàn)源，電(diàn)磁閥在斷電(diàn)後均可(kě)按照控制要求動作(zuò)，保證充氣密封不會漏氣。

⑷ 突然斷氣。

防護措施:設備自帶儲氣罐，當主氣源斷氣後，設備将停止運行，依靠儲氣罐的壓力，充氣密封仍然處于開啓狀态設備仍然可(kě)以保證密封。

3.設備的WIP清洗

翰林LGS-HC系列幹法制粒機配套在線(xiàn)清洗功能(néng)，主要清洗點包括，A/B閥清洗，進料鬥清洗和保護罩清洗，隔離器内部清洗，可(kě)以實現全部潤濕。另外該設備還配有(yǒu)一把水槍用(yòng)于清洗一些死角的地方，配備一把壓縮氣槍，用(yòng)于清洗死角區(qū)域的殘留水。通過這種清洗方式可(kě)以确保設備的拆卸過程中(zhōng)不會有(yǒu)粉塵産(chǎn)生造成對人員的傷害。